目前，中國醫(yī)藥出口80%是原料藥，正面臨著產(chǎn)能巨大、價格競爭激烈、利潤普遍偏低的局面，而下游制劑出口僅占到10%。

　　近5年，尤其是近的兩年里，形勢正在發(fā)生積極的變化，越來越多的本土制藥企業(yè)加入到國際化的行列，加強國際規(guī)范市場注冊認證和市場渠道建設(shè)，向海外規(guī)模出售制劑產(chǎn)品。

　　5年來，本土藥企獲得美國ANDA的數(shù)量從個位數(shù)大幅增加至75個。同時，本土制藥企業(yè)的產(chǎn)品出口歐美規(guī)范市場實現(xiàn)快速增長。

　　中國醫(yī)藥保健品進出口商會副會長許銘表示：“從趨勢上看，從原料藥轉(zhuǎn)型到制劑，是國際化的新方向。當前，制劑出口不可能替代原料藥，原料藥規(guī)模大、體量大，轉(zhuǎn)型不易。原料藥也應(yīng)該尋找自己的特色發(fā)展之路。”

　　從原料藥到高端制劑

　　2016年，中國西藥出口額達到314.83億美元，占中國醫(yī)藥產(chǎn)品出口的比重為56.8%。同時，中國醫(yī)藥海外并購達到25個，并購金額超過55億美元，獲得美國ANDA數(shù)量達到75個。

　　從趨勢上看，中國制藥企業(yè)正在沿著印度走過的道路開始產(chǎn)業(yè)升級：原料藥→特色原料藥→仿制藥→創(chuàng)新藥路徑日益清晰，中國西藥國際核心競爭力顯著提高，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化開啟新征程。

　　從出口地區(qū)來看，2012年，非洲和亞洲是中國制劑出口的市場，合計占出口份額的64.63%。而2016年，非洲、亞洲市場已下降至54.3%，美國、歐盟比重從15.87%上升至28.9%。這說明中國制劑出口產(chǎn)品層次在提高，企業(yè)觀念在轉(zhuǎn)變，更加重視規(guī)范醫(yī)藥市場，獲取更高利潤空間。

　　雖然國際化進展迅速，但面對當前的行業(yè)形勢，本土企業(yè)面臨著巨大的挑戰(zhàn)。一方面?zhèn)鹘y(tǒng)原料藥企業(yè)產(chǎn)品升級，增加研發(fā)投入，與跨國藥企形成更緊密的戰(zhàn)略合作關(guān)系；另一方面，近年來“專利斷崖”到來和研發(fā)成本提升加速了全球大型藥企的外包進程。

　　業(yè)內(nèi)人士形成了共識：原料藥是制劑發(fā)展的基礎(chǔ)，沒有強大的原料藥生產(chǎn)能力，就沒有制劑的生產(chǎn)能力。

　　例如，齊魯制藥一直堅定不移地推進國際化戰(zhàn)略，在持續(xù)深度參與國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)分工過程中，地位不斷提升，不斷向國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)價值鏈頂端躍升，產(chǎn)品出口由原料藥向制劑拓展。

　　尤其是近年來，公司高端制劑不斷實現(xiàn)對包括美國、英國、德國、日本等在內(nèi)的高端市場出口突破。

　　尋找自身優(yōu)勢品種

　　目前，齊魯制藥多個單品在美國、日本、澳大利亞、新西蘭等地的市場占有率超過50%。以美國市場為例，齊魯制藥以2016年3月440萬支鹽酸昂丹司瓊注射液對美出口為開端，已相繼實現(xiàn)了7個產(chǎn)品對美出口，涵蓋抗腫瘤、抗感染兩大領(lǐng)域。

　　其中，今年新增5個單品，數(shù)量和金額均呈現(xiàn)井噴式增長。出口額方面，截至目前，已接近900萬美元，全年這一數(shù)字將超過1000萬美元，同比增幅超過500%。

　　從成功者的經(jīng)驗看，尋找合適的產(chǎn)品十分關(guān)鍵。恒瑞醫(yī)藥副總經(jīng)理徐宜富表示：“公司上半年繼續(xù)加大國際化戰(zhàn)略的實施力度，積極開拓國際市場，苯磺順阿曲庫銨注射液、注射用醋酸卡泊芬凈等產(chǎn)品獲準在海外上市銷售，注射用環(huán)磷酰胺等系列產(chǎn)品銷售穩(wěn)步增長；歐、美、日規(guī)范市場各項目按計劃開展注冊申報工作?！?/p>

　　遠大蜀陽已形成血液制品8大品種23種規(guī)格的產(chǎn)品體系，在服務(wù)國內(nèi)市場的同時率先實現(xiàn)出口，現(xiàn)已完成9個國家的出口注冊，并實現(xiàn)對7個國家出口銷售。

　　遠大蜀陽總經(jīng)理蔣德席介紹：“開拓國際市場的關(guān)鍵是找準戰(zhàn)略契合點和市場制高點。除歐美發(fā)達國家之外，血液制品在很多國家尚處于產(chǎn)業(yè)空白。

　　中國企業(yè)完全有條件、有能力實現(xiàn)產(chǎn)品輸出、人才輸出和技術(shù)輸出，不僅可以開辟市場藍海，還能從提高醫(yī)療衛(wèi)生保障力度的高度，改善、鞏固我國與這些國家的伙伴關(guān)系。”

　　安徽華安總裁梁清持相同的看法，他強調(diào)：“重要的是特色產(chǎn)品驅(qū)動：開發(fā)特色產(chǎn)品，強化核心產(chǎn)品的競爭力；延伸服務(wù)平臺：海外公司提供目標市場本土化服務(wù)；制劑國際化方面，成立歐洲醫(yī)藥公司開展OTC和高端仿制藥注冊申報，拓展商業(yè)空間，繼續(xù)加大研發(fā)投入力度?！?/p>